可控冻融系统

主要应用于生物制药领域液态生物制品的下游工艺，是对液态生物制品低温存储前预冻和投料制剂前复融的前处理过程。
适用于从事抗体原料药、疫苗原料药以及重组蛋白、血制品、生长激素等液态生物制品的生物制药公司及承接CDMO业务的药企。

可控冻融系统

体验全面升级

速冻速融 提升生物制品生产效率

①速冻/速融时间60h+→6h- * 

相校于传统冻融方式，冷冻和复融效率提升9倍+，提高生物制品生产效率。且昂贵成分活性损耗率显著降低，助力单批次产值提升10%+ 

②快速复融，提升时间效率，保护制品活性 

du有混匀功能支持选配，在复融过程中可启动混匀，对比静态复融时间效率提升 30%+，且有助于蛋白浓度均匀和产品质量稳定 

③快速冷冻，提升时间效率，提升货架期 

轻量化设计，接触式导温，温度传导更快，可对样品批量冷冻，提升生产效率，并保障品质，有效提升货架期

温度可控 保障生物制品冻融工艺一致

①冻融温度可控，程序按需设定

通过程序精准控制温度变化，可根据制品特性设定冻融工艺曲线，满足多样性制品的 冻融需求

②冻融工艺一致，制品品质稳定

锁定工艺曲线，不同批次使用同一冻融工艺，可实现冻融过程复现，保障工艺一致性

③工艺线性放大，研发、生产无缝衔接

标准制品厚度，精准冷量设计，可通过研发型可控冻融 系统进行工艺研究，并放大到生产型可控冻融 系统，实现冻融工艺线性放大，生产从小规模放大至商业化规模

过程可溯 提升冻融工艺研究效率

①全程可追溯，符合GMP要求

冻融全过程信息可追溯，温度曲线实时记录，支持FDA 21 CFR part11 审计追踪要 求，符合GMP要求，具有完整的GAMP5验证体系，安全合规

②可提供冻融工艺技术服务，提升工艺研究效率

从研发到生产，全过程可追溯，依托强大的数据分析软件，探索优良的冻融工艺， 缩短工艺研究时间、降低研究成本，实现降本增效

③人机交互友好，操作便捷

15寸大屏拓展视野信息尽览，灵敏触控，操作查阅更舒适；内置打印机，批量记录/ 报告打印更方便；人性化门把手设计，轻松开关不费力

差异化设计

速冻速融

轻量化设计+接触式导温，温度传导更快，提升冷冻和复 融的时间效率；复融过程可启动混匀功能，时间效率进一 步提速30%+

过程可追溯

冻融全过程信息可追溯，温度曲线实时记录，支持FDA  21 CFR part11 审计追踪要求，具有完整的GAMP5验证体系

温度可控

根据制品特性设定冻融工艺曲线，精准控制温度变化，满 足多样性制品的冻融需求

工艺可放大

标准制品厚度，精准冷量设计，冻融工艺可实现从研发型 到生产型的线性放大

品质保障

du有的混匀功能，复融过程中可启动混匀有助于蛋白浓度 均匀和产品质量稳定

过程护航

临时断电可记录 恢复程序继续运行

稳定可靠

制冷单元自主研发，具备模块化优势，设备运行稳定可靠，冻 融过程更安全，且便于保养和维护

双重安全保障

可定制两套独立的控温系统，双系统交替运行 设备运行更稳定、更可靠

可控冻融系统-产品参数